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Flexibilität, Skalierbarkeit und Genauigkeit auf dem Inhalationsmarkt: MG2-Technologie erobert die Aenova-Gruppe – Standort Münster
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MG2 hat in einem wichtigen Markt wie Europa/Deutschland das Vertrauen von einer der größten europäischen CDMO
mit Produktionsstätten in Deutschland, Irland, Italien, Rumänien, der Schweiz und den USA gewonnen
Die Aenova-Gruppe teilt ihre globale Präsenz und bietet maßgeschneiderte Lösungen aus einer Hand. Der Aenova-Standort in Münster erweitert sein Portfolio an anspruchsvollen Produkten mit hochwirksamen und niedrig dosierten Wirkstoffen durch Inhalationspulver – von der Produktentwicklung über die klinischen Chargen bis hin zur kommerziellen Bereitstellung des endgültigen Marktprodukts.
Die Partnerschaft mit diesem bedeutenden Unternehmen war für MG2 eine Gelegenheit, seine technologische Führung zu behaupten. MG2 stellte eine Kapselfüllmaschine im kommerziellen Maßstab zur Verfügung, die in der Lage ist, solche speziellen Arzneimittelprodukte für Inhalationszwecke ohne Kompression und Schäden durch Vakuumansaugung herzustellen.
Die technologischen Schlüsselpunkte waren die Verfügbarkeit einer Pulverdosiereinheit, die Produkte von 5 mg bis 40 mg dosieren kann, sowie ein modernes System zur 100%igen In-Prozess-Kontrolle des Nettogewichts jeder gefüllten Kapsel, das sogenannte MultiNETT. Dieses System, das vor mehr als zehn Jahren auf dem Markt eingeführt wurde, hat es MG2 ermöglicht, sich als Marktführer zu etablieren, sowohl dank der Stabilität und Präzision der Dosierung als auch der Genauigkeit der Gewichtsanzeige.
Die Kapselfüllmaschine, die bei Aenova Münster installiert ist, ist eine PLANETA 200 mit einer Geschwindigkeit von 100.000 Kapseln/Stunde, später skalierbar bis zu 200.000 Kapseln/Stunde. Dank der Modularität des Kapselfüllers kann der Kunde im Laufe der Zeit zusätzliche Dosiereinheiten integrieren, um auch andere Darreichungsformen zu kombinieren, z.B. Pellets & Pulver, Tabletten & Pellets und Variationen davon.
Die Entwicklung und Industrialisierung eines pharmazeutischen Produkts für Inhalationszwecke war für das deutsche CDMO-Unternehmen ein wichtiges Kundenprojekt und MG2 war ein starker Partner auf dem Weg zur Industrialisierung des Produkts.
PLANETA 200 Kapselfüllmaschine am Aenova-Gruppe Standort Münster
Dies war dank des Fachwissens der pharmazeutischen Techniker möglich, aber auch dank der Pharma Zone, dem Flaggschiff des MG2-Arbeitsmodells, dass die Bereitstellung von Technologie mit der Möglichkeit verbindet sowohl Versuche im Labormaßstab als auch Produktionschargen in Räumen durchzuführen, die den pharmazeutischen Standards entsprechen.
Die Pharma Zone ermöglicht es, Dosierungsversuche sowohl in der Entscheidungsphase vor dem Kauf der Maschine als auch nach dem Erwerb der Technologie in der Einrichtungsphase durchzuführen, die für die Aufnahme der eigentlichen Produktion erforderlich ist.
Im konkreten Fall von Aenova in Münster haben die Pharmatechniker von MG2 sowohl in der Einrichtungsphase als auch in der Phase der Produktentwicklung wertvolle Unterstützung geleistet, indem sie Tests mit Vergleichspulvern durchführten, wodurch der Kunde viel Zeit einsparen konnte.
Diese Erfahrung stellt einen wichtigen Vergleichsmoment mit dem Kunden dar, aber auch einen Prüfstand für das umfassende Angebot von MG2, die ihre Kunden von der Planung der Produktionslinie bis hin zur Bereitstellung einzigartiger technologischer Lösungen und Dienstleistungen durch die Abteilung für technischen Support unterstützen.
Beide Parteien freuen sich darauf, ihre erfolgreiche Zusammenarbeit fortzusetzen: So wird es möglich sein, das Wissen, dass sie aus ihrer technischen Erfahrung und ihrer GMP-Perspektive gewonnen haben zu vereinen, um die Gesundheit der Patienten weltweit zu verbessern. Die Installation der vielseitigen und flexiblen F&E-Kapselfüllmaschine, Modell FlexaLAB, ist der nächste Meilenstein, den es zu meistern gilt.